Россия продолжает борьбу с коронавирусом: названы тестируемые препараты

Россия продолжает борьбу с коронавирусом: названы тестируемые препараты

Минздрав РФ получил документы для регистрации вакцины «КовиВак» от Центра имени Чумакова, сообщил Михаил Мишустин на заседании.

— Это уже третья разработка наших ученых, и в ближайшие месяцы она тоже выйдет в гражданский оборот.Всё это позволит расширить вакцинацию, сделать ее более доступной, а значит, защитить еще больше людей от коронавируса, — пояснил глава кабмина.

Он также отметил, что пока имеющихся доз лекарств хватает не везде, а темпы вакцинации в каждом регионе различаются. «Где-то всё идет, как запланировано, а где-то образуются очереди», — добавил премьер-министр.

Михаил Мишустин сообщил, что сейчас используется в основном «Спутник V» (разработана НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава РФ), однако уже в следующем месяце страна перейдет к масштабному выпуску вакцины «ЭпиВакКорона» (разработка центра «Вектор» Роспотребнадзора). По словам главы кабмина,на производство второго препарата правительство уже выделило 2 млрд рублей.

Разнообразие вакцин против коронавируса позволит учесть индивидуальные особенности каждого человека, полагает первый зампред комитета Госдумы по охране здоровья Федот Тумусов.

—Каждый человек имеет свои биологические особенности. Хорошо, что теперь у него есть возможность выбирать ту или иную вакцину. С учетом возрастных, географических особенностей жизни в нашей стране, наличие выбора — всегда хорошо, — сказал «Известиям» парламентарий.

Фото: ИЗВЕСТИЯ/Павел Волков

Получение и использование новых препаратов позволит быстрее победить коронавирус, а также подстраховать уже имеющиеся вакцины, рассказал «Известиям» доктор биологических наук, профессор кафедры вирусологии биологического факультета МГУ им. М.В. Ломоносова Алексей Аграновский.

—С помощью новой вакцины мы подстраховываемся. Например, кто-то использовал «Спутник V» и спустя какое-то время антитела упали. Время прошло и нужно перевакцинироваться, тогда уже пригодится, например, препарат от Центра имени Чумакова. Он не связан со «Спутником» и его аденовирусной платформой. Некоторым из-за особенностей по здоровью аденовирусная платформа «Спутника» может не подойти, — отметил ученый.

Ранее «Известия»о том, чем различаются «Спутник V», «ЭпиВакКорона» и «КовиВак». Количество уже провакцинированных свидетельствует об интересе россиян к препаратам, а потому ставит необходимость увеличения объемов производства лекарств, отметила в разговоре с «Известиями» глава комитета Совфеда по социальной политике Инна Святенко.

—На сегодняшний день необходимо обеспечить каждого гражданина возможностью сделать прививку от новой коронавирусной инфекции. И количество поставивших вакцину говорит о том, что масштабы по ее производству следует наращивать, — добавила сенатор.

Связанные вопросы и ответы:

Какие препараты против коронавируса тестируются в России

Первый препарат, о котором рассказал Чехонин, является разработкой Института органического синтеза имени Постовского Уральского отделения РАН. Это противовирусное средство на основе действующего вещества триазавирина, которое выпускается в виде твердых желатиновых капсул. Средство обладает широким спектром противовирусной активности в отношении PНK-содержащих вирусов, к которым относится и нынешний коронавирус. Разработчики заявляют, что препарат эффективен против 15 штаммов гриппа.

Недавно китайские специалисты занялись изучением лекарства на основе триазавирина с целью его возможного применения для лечения коронавирусной инфекции. В России для потенциального лечения COVID-19 разработали особую ингаляционную форму препарата, которую удобнее использовать против респираторных инфекций. По словам Чехонина, этот вариант лекарства и готовят для передачи на испытания в специализированные учреждения.

Второй препарат на основе фавипиравира (Favipiravir), он японского происхождения. Лекарство используется для борьбы со РНК-вирусами. В феврале 2020 года эксперты из КНР изучили собственную версию этого препарата в качестве средства для экспериментального лечения COVID-19. Исследования в Ухане и Шэньчжэне показали, что средство может давать эффект при лечении нового коронавируса.

В России препарат, аналогичный японскому и китайскому, разработал Институт органического синтеза совместно с московским Институтом органической химии имени Зелинского. По словам Чехонина, эта версия достаточно эффективна и соответствует требованиям российской фармацевтической промышленности. Препарат также готов для передачи на испытания.

Третье лекарство пока находится на стадии регистрации, ранее оно прошло все стадии доклинических и клинических испытаний, то есть было испытано даже на людях. Его разработали специалисты Национального центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи и Института органической химии. Средство было синтезировано на базе препарата, который применяется для лечения коронавирусных инфекций у животных.

Лекарство создано на основе полипренилфосфата натрия и является продуктом фосфорилирования (замещение атома в молекуле органического соединения на остаток фосфорной или другой фосфорсодержащей кислоты либо их производного) полипренолов хвои. Оно вырабатывается по оригинальной технологии, не имеющей аналогов в мире. Разработчики считают, что средство может использоваться для лечения широко распространенных и вновь возникающих вирусных инфекций. Первоначальные эксперименты показали, что полипренилфосфаты обладают противовирусной активностью в отношении нескольких семейств вирусов, в том числе коронавирусов.

Препарат представляет собой раствор для внутримышечного введения. После прохождения регистрации эксперты могут передать лекарство на дальнейшие испытания, чтобы подтвердить его активность в отношении коронавирусной инфекции.

Какие организации занимаются тестированием препаратов в России

Нельзя сводить понимание клинического испытания на группе людей к последовательности: придумали новый лекарственный препарат – дали его больным – исследуют то, что получилось в результате. Так этот процесс не работает. А опирается он на следующие важные моменты:

1. Клинические исследования проводят на протяжении определенного количества времени, период проведения КИ может длиться несколько лет.

Проведение КИ — это комплексный процесс. Существуют разные фазы его проведения. Сначала перспективное соединение, которое со временем стало бы лекарством, проверяют на безопасность для человеческого организма в ходе доклинических исследований. Исследования проводят на живых клетках, а также с использованием сложных компьютерных технологий. Затем определяют степень безопасности лекарства на основе лабораторных тестов и на животных перед тестированием на людях. И когда проведенные исследования подтверждаются убедительными данными о том, что у препарата отсутствуют серьезные отрицательные эффекты, разработчики препарата получают разрешение на проведение клинического испытания на людях.

1. Клинические исследования проводят в соответствии со строго определенными требованиями (протоколами), в которых регламентируется порядок их проведения.

Помимо локальной законодательной базы, клинические испытания должны проводиться в соответствии с международными нормами Надлежащей Клинической Практики (Good Clinical Practice, GxP), согласно которым в протоколе обязательно должна отражаться основная цель исследования, например изучение действия нового препарата, сравнение его с результатами применения плацебо или с препаратом сравнения. Кроме того, протоколом определяется гипотеза, выборка популяции пациентов (субъектов исследования), которые могут участвовать в испытаниях, также как и регулярность забора анализов, география, длительность исследования, и методы для оценки конечных точек исследования, дозировки, процедуры и т. д.

1. Субъекты исследования могут быть включены в испытание только после того, как будет подписано информированное согласие на добровольное участие.

В информированном согласии доступным для пациента языком описываются сведения о том, какова цель исследования, что будет происходить в ходе него, с какими рисками для человека связано принятие нового лекарственного препарата, какие обследования будут выполняться в ходе КИ. Также ИС содержит положение о добровольности участия в КИ, когда субъект исследования может отказаться от участия в КИ в любое время.

Чтобы обеспечить необходимое качество проведения исследований, КИ должны проводиться только специалистами, имеющими определенную квалификацию.

Какие этапы проходят препараты, прежде чем их можно использовать для лечения коронавируса

Блокировка прикрепления вируса

Для блокирования самого первого этапа (прикрепления вируса к клетке) можно использовать несколько подходов. Первый — плазма крови переболевших «ковидом» людей, содержащая нейтрализующие антитела . Этот подход, называемый пассивной иммунизацией, зарекомендовал себя в борьбе с лихорадкой Эбола в Демократической Республике Конго, снизив смертность на 30 %, а также в терапии ближневосточного вируса MERS. В РФ уже берут плазму крови у людей, поправившихся от коронавирусной инфекции. Плазму переливают тяжелым пациентам c COVID-19 с большой осторожностью, поскольку официальные протоколы только разрабатываются. О трех положительных результатах терапии сообщила заместитель мэра столицы — Анастасия Ракова.

FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) опубликовало официальные документы, регламентирующие проведение данной процедуры . В сотрудничестве с FDA Красный крест объявил о сборе крови переболевших для пассивной иммунизации . Помимо донорской крови антитела можно нарабатывать в виде лекарственного препарата, чем активно занимаются сейчас несколько крупных компаний по всему миру .

Помимо использования антител существует и другой подход: наработать рекомбинантный АПФ-2 (rhACE2), который заблокирует шипы на поверхности вируса и не даст ему связаться с клеточным АПФ-2. О начале клинических исследований такого препарата заявляли в Китае в феврале, однако результаты пока так и не опубликованы .

И, наконец, заблокировать проникновение вируса можно ингибиторами второго белка, который помимо АПФ-2 участвует в прикреплении SARS-CoV-2 к клеткам — TMPRSS2. Для испытания его ингибитора, мезилата камостата, сейчас набирают 180 пациентов в Орхусском университете в Дании .

Блокирование эндоцитоза

Среди препаратов, которые способны заблокировать процесс эндоцитоза, есть ингибитор янус-киназы, барицитиниб (ОЛУМИАНТ™), использующийся для лечения ревматоидного артрита, клиническое исследование которого проходят в Италии . Однако применение барицитиниба для лечения COVID-19 вызывает споры, поскольку блокирование янус-киназы может ослаблять интерферон-опосредованный иммунный ответ и, соответственно, приводить к обратному эффекту .

Следующий класс препаратов, направленный, по-видимому, на блокирование эндоцитоза, вызвал уже немало споров в научном сообществе. Это антималярийные препараты (хлорохин, гидроксихлорохин, мефлохин). Китайские ученые опубликовали результаты клинических исследований, показывающие эффективность и безопасность хлорохин фосфата . Однако некоторые специалисты настроены весьма скептически к данным препаратам. Так, например, в публикации итальянских авторов указывается, что хорошая эффективность хлорохина против SARS-CoV-2 была показана только in vitro, а вот при его испытаниях на людях против вируса Чикунгунья никакого эффекта на острой стадии заболевания препарат не давал, а хронические осложнения были от него только тяжелее по сравнению с контрольной группой . В Бразилии прервали испытания хлорохина в лечении тяжелых пациентов с новой коронавирусной инфекцией, поскольку выявлено значительное аритмогенное действие препарата при длительном приеме. Как и в случае с барицитинибом есть опасения, что антималярийные препараты будут тормозить развитие противовирусного иммунного ответа. В любом случае, на настоящий момент запущено 23 клинических испытания этих препаратов по всему миру , и время покажет, оправдаются ли возлагаемые на них надежды.

Как быстро могут быть готовы к использованию новые препараты против коронавируса

Для борьбы с COVID-19 врачи во всём мире применяют препараты, изначально разработанные против других заболеваний. Некоторые из них признаются эффективными, другие оказываются бессильны против коронавируса.

На этот раз добровольцы более чем в 600 больницах в 52 странах — членах ВОЗ испробуют на себе три новых препарата. Это противомалярийный artesunate, инфликсимаб, который применяется для лечения болезней иммунной системы, таких как ревматоидный артрит или болезнь Крона, а также иматиниб — противолейкозный таргетный препарат.  

Многие онкологические препараты применяются для борьбы с коронавирусом с самого начала эпидемии — некоторые с успехом, другие нет, рассказал «Парламентской газете» заместитель генерального директора по научной работе НМИЦ ДГОИ имени Дмитрия Рогачёва Алексей Масчан .

«Что же касается иматиниба, который также станет участником испытаний, я отношусь к этому скептически. Потому что это препарат, который может на что-то повлиять только на поздних стадиях постковидного поражения легких, в частности формирования легочного фиброза», — сказал учёный.

К таким последствиям приводит поздняя госпитализация пациентов, когда люди лечатся на дому, а в больницу попадают уже на стадии легочной недостаточности. Такая тенденция отмечается и на Западе, и в меньшей степени в Москве. «При этом при нынешних доминирующих штаммах 3-4-5-е сутки — это уже может быть поздно», —  отметил врач.

Логичнее было бы сосредоточиться на применении препаратов для ранней интервенции, когда на 2—3-й день вводятся противовирусные антитела и противовоспалительные средства. Это уменьшает количество госпитализаций и смертей примерно в три раза, в том числе и от нового индийского штамма «дельта», рассказал Масчан.

«В том числе такая профилактика могла бы применяться даже без диагноза, например, пациентам с несомненными или высокоподозрительными в отношении ковида симптомами, а также людям, имевшим контакт с больными», — считает учёный.

Какие другие страны также тестируют препараты против коронавируса

• 8228

Чтобы положить конец пандемии, большая часть мирового населения должна стать невосприимчивой к коронавирусу. Вот почему разработка вакцины от COVID-19 в 2020 году оказалась для многих государств самым важным вопросом. Тем не менее, темпы вакцинации сильно разнятся от страны к стране. Чтобы вы оставались в курсе, мы следим за ситуацией и представляем подборку свежих данных и новостей по этой теме. Информация обновляется.

Доля населения, получившего хотя бы одну дозу вакцины против COVID-19

Страна	Доля населения
ОАЭ	98,99%
Португалия	94,82%
Мальта	90,72%
Испания	87,76%
Канада	85,36%
Италия	83,75%
Финляндия	80,51%
Франция	80,00%
Нидерланды	78,28%
Великобритания	77,03%
Кипр	76,64%
США	76,06%
Таиланд	75,75%
Греция	75,54%
Германия	75,50%
Австрия	74,99%
Израиль	72,08%
Латвия	71,84%
Швейцария	69,70%
Турция	67,74%
Венгрия	66,29%
Чехия	64,68%
Эстония	64,62%
Польша	59,44%
Беларусь	57,05%
Хорватия	56,43%
Россия	53,65%
Черногория	45,87%
Украина	36,00%
Болгария	27,61%

*Данные ourworldindata  обновлены 17 февраля 2022 года

Почему это важно

Скорость вакцинации непосредственным образом влияет на темпы восстановления экономики. Не случайно, даже поступающая информация на эту тему способна изменить валютные котировки. Например, когда появилась новость о том, что компания Pfizer увеличит поставки вакцин в Евросоюз на 100 млн доз, этого оказалось достаточно, чтобы подбросить котировки евро к доллару к 1,206.

В коронавирусный кризис больше всего пострадали две главные составляющие экономики – потребление и инвестиции. Массовая вакцинация даёт надежду людям и бизнесу. Они начинают тратить деньги, что увеличивает потребление, а также вкладываются в перспективы – расширяют бизнес, покупают недвижимость, что подстёгивает капиталовложения.

Ещё одно важное следствие применения вакцин – приближение момента открытия границ. Чем больше населения получило прививку от коронавируса в той или иной стране, тем больше шансов на то, что это государство откроет авиасообщение и разрешит въезд иностранцам, а также начнёт снимать соответствующие ограничения. Вы можете ориентироваться на этот показатель, если собираетесь просто поехать в отпуск или приобрести зарубежную недвижимость.

Какие последствия могут быть, если препараты против коронавируса не будут тестироваться должным образом

В связи с многочисленными обращениями юридических лиц и граждан по вопросам применения экспресс-тестов на выявление антител к новой коронавирусной инфекции COVID-19,  Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает следующее.

1. Результаты тестирования на антитела не должны использоваться в качестве единственного основания, подтверждающего наличие SARS-CoV-2 или для информирования о статусе инфекции. В случае, если результаты тестирования отрицательные, а клинические симптомы сохраняются, необходимо провести дополнительное повторное тестирование с использованием других методов. Отрицательный результат не исключает возможности заражения COVID-19.

2. Положительные результаты могут быть связаны как с текущим штаммом коронавируса, так и с другими ранее выявленными типами коронавируса, такими как HKU1, NL63, OC43, 229E.

3. Экспресс-тесты являются скрининговыми и не рекомендованы для лабораторной диагностики COVID-19. Как и во всех диагностических тестах, полученные результаты должны рассматриваться вместе с другой клинической информацией, доступной врачу.

4. Экспресс-тесты предназначены только для диагностики in vitro и не применимы в бытовых (домашних) условиях. Экспресс-тесты следует использовать для выявления антител IgG и IgM к COVID-19 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы. Ни количественное значение, ни скорость увеличения концентрации антител IgG или IgM к COVID-19 с помощью экспресс-тестов не определяются.

Как можно убедиться, что новые препараты против коронавируса безопасны для использования

На рынке представлено немало моноклональных антител, успешно применяемых для лечения коронавирусной инфекции COVID-19. Механизм их действия состоит в связывании с S-белком коронавируса SARS-CoV-2, приводящем к блокаде его взаимодействия с ангиотензинпревращающим ферментом 2 (ACE2) — рецептором, который вирус использует для прикрепления к клеточной мембране с последующим проникновением в нее. Поскольку омикрон привнес в S-белок множество мутаций, многие моноклональные антитела потеряли в своей способности его распознавания, и потому стали работать менее эффективно.

Проверка нейтрализующей активности моноклональных антител установила, что наиболее эффективным, то есть сохраняющим свою действенность против равно как BA.4 и BA.5, так и более ранних подштаммов омикрона, является бебтеловимаб (bebtelovimab, LY-CoV1404, LY3853113), разработанный канадской «Абселлера байолоджикс» (AbCellera Biologics) и продвигаемый «Илай Лилли» (Eli Lilly). Разные подштаммы омикрона вообще никак не повлияли на нейтрализующую активность бебтеловимаба.

Что примечательно, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) авторизовало бебтеловимаб в середине февраля 2022 года на основе весьма скромного набора данных клинического испытания BLAZE-4 (NCT04634409) фазы II. Однако с учетом того, что уже накоплен достаточный массив информации по аналогичным антиковидным моноклональным антителам, собранных сведений достаточно.

Универсальная вакцина против коронавирусов

Биотехнологическая отрасль должна придумать всеобъемлющую защиту от любых коронавирусов.

Нейтрализующая активность всех прочих моноклональных антител в присутствии омикрона снизилась в сотни раз, и потому их применение вряд ли оправдано, делая лечение по сути бесполезным.

Так, например, сотровимаб (sotrovimab, GSK-4182136, VIR-7831), известный под брендовым названием «Ксевуди» (Xevudy) и разработанный «ГлаксоСмитКляйн» (GlaxoSmithKline) и «Вир байотекнолоджи» (Vir Biotechnology), полностью лишился способности противостоять омикрону.

Нейтрализующая активность сочетания из касиривимаба (casirivimab, REGN10933) и имдевимаба (imdevimab, REGN10987), проходящего под торговым наименованием «Риджен-Ков» (REGEN-COV) и «Ронаприв» (Ronapreve) за авторством «Ридженерон фармасьютикалс» (Regeneron Pharmaceuticals), против омикронных подштаммов BA.4 и BA.5 уменьшилась в 135 и 322 раза соответственно, если сравнивать с активностью против оригинального немутантного SARS-CoV-2.

Слабой нейтрализующей активностью против омикрона, включая BA.4 и BA.5, характеризуются и другие препараты моноклональных антител:

• сочетание из бамланивимаба (bamlanivimab, LY-CoV555, LY3819253) и этесевимаба (etesevimab, LY-CoV016, LY3832479, JS016), разработанное «Илай Лилли», «Абселлера», Институтом микробиологии Китайской академии наук (IMCAS), китайской «Шанхай Цзюньши байосайенсиз» (Shanghai Junshi Biosciences);

• регданвимаб (regdanvimab, CT-P59), реализуемый корейской «Селлтрион» (Celltrion) как «Регкирона» (Regkirona);

• коктейль из амубарвимаба (amubarvimab, BRII-196) и ромлусевимаба (romlusevimab, BRII-198), придуманный китайской «Брии байосайенсиз» (Brii Biosciences).

Нейтрализующая активность комбинации из тиксагевимаба (tixagevimab, AZD8895, COV2-2130) и цилгавимаба (cilgavimab, AZD1061, COV2-2196), продвигаемой «АстраЗенека» (AstraZeneca) под названием «Эвушелд» (Evusheld; AZD7442), ослабла относительно несильно: в 6 и 31 раз против подштаммов омикрона BA.4 и BA.5. Всё бы ничего, но «Эвушелд» не предназначен для лечения ковида, его используют исключительно для доконтактной профилактики при наличии противопоказаний для вакцинации. Впрочем, в России и Японии «Эвушелд» разрешен для лечения ковида.

«Эвушелд»: первый препарат для надежной и длительной профилактической защиты от коронавируса

Одна доза моноклонального коктейля AstraZeneca защитит от ковида на протяжении полугода и дольше.

Какие другие меры предосторожности могут быть приняты для борьбы с коронавирусом, пока не будут готовы новые препараты

По мнению многих специалистов, только создание эффективной вакцины сможет избавить человечество от проблем, связанных с новым коронавирусом

Несколько месяцев назад один из ведущих экспертов по прививкам, американский врач Пол Офит,прогнозы о начале массовой вакцинации против коронавируса ранее чем полтора-два года «абсурдно оптимистичными». Однако клинические исследования первых вакцин уже начались, в том числе, в России: их вовсю тестируют на добровольцах, а китайскую векторную вакцину Ad5-nCoV одобрили для вакцинации военных! Чем грозит подобная спешка и не скажется ли она на качестве кандидатов на роль панацеи против «чумы XXI века»?

Мы привыкли, что процесс разработки вакцины от идеи до массовых прививок занимает не один год, и каждый препарат проходит несколько стадий исследований (тестирование в лаборатории, на животных, три фазына людях), участие в которых принимают от 10 000 до 50 000 человек. Кажется естественным, что такие исследования длятся годами (на «Биомолекуле» есть целый, посвященный вакцинации). Фактически история вакцинациине знает примеров, когда вакцину от абсолютно нового возбудителя приходилось бы разрабатывать в условиях пандемии и быстрого распространения инфекции. А если прибавить сюда современные технологии, когда геном вируса расшифровали за считанные недели, ситуация становится и вовсе уникальной. Поэтому нет большого смысла «примерять» сроки создания уже существующих вакцин (рис. 1) к коронавирусным.

Как можно помочь в разработке и тестировании новых препаратов против коронавируса

ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА

С декабря 2019 г. по март 2020 г. наиболее широкое распространение SARS-CoV-2 получил на территории КНР, в которой подтвержденные случаи заболевания были зарегистрированы во всех административных образованиях. Наибольшее количество заболевших выявлено в Юго-Восточной части КНР с эпицентром в провинции Хубэй (84% от общего числа случаев в КНР).С конца января 2020 г. во многих странах мира стали регистрироваться случаи COVID-19, преимущественно связанные с поездками в КНР. В конце февраля 2020 г. резко осложнилась эпидемиологическая обстановка по COVID-19 в Южной Корее, Иране и Италии, что в последующем привело к значительному росту числа случаев заболевания в других странах мира, связанных с поездками в эти страны. ВОЗ объявила 11 марта 2020 г. о начале пандемии COVID-19.Источником инфекции является больной человек, в том числе находящийся в инкубационном периоде заболевания, и бессимптомный носитель SARS-CoV-2. Наибольшую опасность для окружающих представляет больной человек в последние два дня инкубационного периода и первые дни болезни.Передача инфекции осуществляется воздушно-капельным, воздушно-пылевым и контактно-бытовым путями. Ведущим путем передачи SARS-CoV-2 является воздушно-капельный, который реализуется при кашле, чихании и разговоре на близком (менее 2 метров) расстоянии. Возможен контактно-бытовой путь передачи, который реализуется во время рукопожатий и при других видах непосредственного контакта с инфицированным человеком, а также через поверхности и предметы, контаминированные вирусом.РНК SARS-CoV-2 обнаруживалась в образцах фекалий больных COVID-19, однако риск инфицирования поредством фекально-орального механизма передачи являтеся низким.Установлена роль COVID-19 как инфекции, связанной с оказанием медицинской помощи. Медицинские работники подвергаются самому высокому риску инфицирования, поскольку в процессе выполнения профессиональных обязанностей имеют длительный аэрозольный контакт. Риск реализации воздушно-капельного, пылевого и контактно-бытового путей передачи возбудителя повышается в условиях несоблюдения требований санитарно-противоэпидемического режима, правил эпидемиологической безопасности, в том числе использования средств индивидуальной защиты.Существует риск формирования эпидемических очагов COVID-19 в организованных коллективах и коллективах организаций закрытого типа при несоблюдении мер профилактики инфекции.Новая коронавирусная инфекция, вызванная SARS-CoV-2, включена в перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих (постановление Правительства Российской Федерации от 31 января 2020 г. № 66).

Стандартное определение случая заболевания COVID-19

Подозрительный на COVID-19 случай

Клинические проявления острой респираторной инфекции (ОРИ) (температура (t)тела выше 37,5 °C и один или более из следующих признаков: кашель – сухой илисо скудной мокротой, одышка, ощущение заложенности в грудной клетке, насыщение крови кислородом по данным пульсоксиметрии (SpO2) ≤ 95%, боль в горле, заложенность носа или умеренная ринорея, нарушение или потеря обоняния (гипосмия или аносмия), потеря вкуса (дисгевзия), конъюнктивит, слабость, мышечные боли, головная боль, рвота, диарея, кожная сыпь) при отсутствии других известных причин, которые объясняют клиническую картину вне зависимости от эпидемиологического анамнеза.

Вероятный (клинически подтвержденный) случай COVID-19

1.Клинические проявления ОРИ (t тела > 37,5 °C и один или более признаков:кашель, сухой или со скудной мокротой, одышка, ощущение заложенности в грудной клетке, SpO2 ≤ 95%, боль в горле, заложенность носа или умеренная ринорея, нарушение или потеря обоняния (гипосмия или аносмия), потеря вкуса (дисгевзия), конъюнктивит, слабость, мышечные боли, головная боль, рвота, диарея, кожная сыпь) при наличии хотя бы одного из эпидемиологических признаков:

• Возвращение из зарубежной поездки за 7 дней до появления симптомов;

• Наличие тесных контактов за последние 7 дней с лицом, находящимсяпод наблюдением по COVID-19, который в последующем заболел;

• Наличие тесных контактов за последние 7дней с лицом, у которого лабораторно подтвержден диагноз COVID-19;

• Наличие профессиональных контактов с лицами, у которых выявленподозрительный или подтвержденный случай заболевания COVID-19.

2.Наличие клинических проявлений, указанных в п.1, в сочетаниис характерными изменениями в легких по данным компьютерной томографии (КТ) (см. Приложение 1 настоящих рекомендаций) вне зависимости от результатов однократного лабораторного исследования на наличие РНК SARS-CoV-2 и эпидемиологического анамнеза.
3. Наличие клинических проявлений (указаны в п.1) в сочетании с характерными изменениями в легких по данным лучевых исследований (указаны в п.2) при невозможности проведения лабораторного исследования на наличие РНК SARS-CoV-2.

Подтвержденный случай COVID-19

1. Положительный результат лабораторного исследования на наличие РНК SARS-CoV-2 с применением методов амплификации нуклеиновых кислот (МАНК) или антигена SARS-CoV-2 c применением иммунохроматографического анализа вне зависимости от клинических проявлений.