ЭПРИМЕК инструкция по применению: все, что нужно знать о безопасном использовании препарата

ЭПРИМЕК инструкция по применению: все, что нужно знать о безопасном использовании препарата

Общие сведения: 

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Эпримек (Eprimec). Международное непатентованное наименование: эприномектин.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций. Эпримек в 1 мл содержит в качестве действующего вещества эприномектин – 10мг/мл, в качестве вспомогательных веществ диметилацетомид – 50 мг/мл, бензиловый спирт 10 мг/мл, триглицериды до 1 мл. По внешнему виду препарат представляет прозрачный раствор желтоватого цвета.

3. Эпримек расфасован в стеклянные флаконы, закрытые резиновыми пробками и закатанные алюминиевыми колпачками. Каждый флакон упаковывают в картонную пачку. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке – 2 года со дня производства, после вскрытия флакона – не более 28 суток. Запрещается применение Эпримека по истечении срока годности.

4. Эпримек хранят в закрытой упаковке производителя, в сухом защищенном от света месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 5 °С до 25 °С.

5. Эпримек следует хранить в местах, недоступных для детей.

6. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Фармакологические свойства: 

7. Эпримек обладает широким спектром противопаразитарного действия на имагинальные и личиночные фазы развития нематод желудочно-кишечного тракта и легких, а также саркоптоидных клещей, насекомых и личинок оводов, паразитирующих у сельскохозяйственных животных. Основной мишенью действия эприномектина являются глутаматчувствительные хлорные каналы, а также рецепторы гамма аминомасляной кислоты у нематод, личинок оводов и эктопаразитов. Изменение величины тока ионов хлора через мембраны нервных и мышечных клеток нарушает проведение импульсов, что приводит к параличу и гибели паразитов. Максимальная концентрация эприномектина в плазме крови животных отмечается через 1,5-2 часа после инъекционного введения лекарственного средства. Выводится Эпримек из организма в основном с фекалиями и мочой. Эпримек по степени воздействия на организм относится к умерено опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает эмбриотоксического, тератогенного и сенсибилизирующего действия; токсичен для рыб и пчел.

Связанные вопросы и ответы:

Что такое ЭПРИМЕК

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

• торговое наименование: Эпримек® (Eprimec);
• международное непатентованное наименование: эприномектин.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Эпримек® в 1 мл в качестве действующего вещества содержит эприномектин — 10 мг, а также вспомогательные вещества: диметилацетамид, бензиловый спирт, триглицериды средней цепи.

3. По внешнему виду препарат представляет прозрачный раствор желтоватого цвета.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства, после вскрытия флакона — не более 28 суток.

Запрещается применение препарата Эпримек® по истечении срока годности.

4. Эпримек® выпускают расфасованным по 10, 100 и 500 мл во флаконы из темного стекла, укупоренные пробками резиновыми и закатанные колпачками алюминиевыми или комбинированными.

Каждый флакон оклеивают этикетками самоклеящимися.

Флаконы по 10 и 100 мл упаковывают поштучно в пач.-и из картона, флаконы по 500 мл упаковывают в транспортную упаковку.

Допускается упаковка флаконов по 100 мл в транспортную упаковку без помещения в пачку из картона.

Каждую потребительскую упаковку препарата комплектуют инструкцией по применению.

5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 2 °C до 25 °C.

6. Эпримек® следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Эпримек® относится к фармакотерапевтической группе: противопаразитарные средства.

10. Действующим веществом препарата является эприномектин — соединение класса макроциклических лактонов, обладающий широким спектром противопаразитарного действия на имагинальные и личиночные фазы развития нематод желудочно-кишечного тракта и легких, саркоптоидных клещей, насекомых и личинок оводов, паразитирующих у животных.

Основной мишенью действия эприномектина являются глутаматчувствительные хлорные каналы, а также рецепторы гаммааминомасляной кислоты у нематод, личинок оводов и эктопаразитов.

Изменение величины тока ионов хлора через мембраны нервных и мышечных клеток нарушает проведение импульсов, что приводит к параличу и гибели паразитов.

Эприномектин легко всасывается из места инъекции и проникает в органы и ткани, максимальная концентрация в крови крупного рогатого скота отмечается через 24 — 48 часов после введения.

Выводится эприномектин из организма преимущественно с фекалиями и частично с мочой.

Эпримек® по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает эмбриотоксического, тератогенного и сенсибилизирующего действия; токсичен для рыб и пчел.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Эпримек® назначают крупному рогатому скоту

• при нематодозах, в том числе диктиокаулез, трихостронгилятозы, стронгилоидоз, аскаридатозы, буностомоз, телязиоз;
• при гиподерматозе, псороптозе, саркоптозе, сифункулятозах, маллофагозе, а также для борьбы с падальными и мясными мухами.

12. Противопоказанием к применению препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животных к авермектинам, в том числе в анамнезе.

Не допускается применение препарата Эпримек® больным инфекционными болезнями и истощенным животным, а также телятам моложе 4-месячного возраста.

13. При работе с препаратом Эпримек® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их следует немедленно промыть большим количеством воды.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Эпримек®.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

14. Запрещается применение препарата телятам моложе 4-месячного возраста.

Применение препарата самкам в период беременности и вскармливания потомства возможно после консультации с ветеринарным врачом.

15. Эпримек® применяют крупному рогатому скоту с соблюдением правил асептики и антисептики.

Какие показания к применению ЭПРИМЕК

Вестник АПК

УДК 619:615.284

Кузнецов Ю. Е., Павленко Г. И., Смирнов А. А.

Kuznetsov Y., Pavlenko G., Smirnov A.

ОСТРАЯ И ПОДОСТРАЯ ТОКСИЧНОСТЬ ПРЕПАРАТА ЭПРИМЕК

ACUTE AND SUB-ACUTE TOXICITY OF THE DRUG EPRIMEK

В статье приводиться доклиническое испытание нового антигельминтика препарата Эпримек, разработанного ООО НПО «АПИ-САН», в основе которого лежит эприномек-тин, имеющий высокую эффективность и широкий спектр действия. Данное средство относится к макроциклическим лактонам. ЛД50 препарата эпримек составляет 8,3±0,47 г/ кг массы тела. Согласно классификации (ГОСТ 12.1.007-76) препарат - малотоксичное соединение (4-й класс опасности). Это позволяет сделать вывод, что данный препарат может быть использован для проведения клинических испытаний на животных и внедрен в производство.

Ключевые слова: острая и подострая токсичность, кумулятивные свойства, гематологические показатели крови, антигельминтик, эприномектин, макроциклические лактоны.

This paper presents preclinical trials of a new drug Eprimek developed by API-SAN Company. One of the basic ingrediens of Eprimek is eprinomectin which has a high effectiveness and a wide spectrum of action. This drug refers to macrocyclic lactones 8,3±0,47 g/kg (of body weight) LD50 is contained in Eprimek. Referring to classification this drug is low-toxic compound (the 4th level of danger). That leads to a conclusion that this drug could be used to perform clinical trials on animals and be used in the manufacture.

Keywords: acute and sub-acute toxicity, cumulative properties, hematological parameters of blood, anthelmintic, eprinomectin, macrocyclic lactones.

Кузнецов Юрий Евгеньевич -

кандидат ветеринарных наук, ассистент кафедры

паразитологи ФГБОУ ВПО «Санкт-Петербургская

государственная академия ветеринарной медицины»,

Адрес: 198280, Санкт-Петербург,

ул. Черниговская, 5.

Павленко Галина Ивановна -

ведущий научный сотрудник ГНУ Всероссийский научно-исследовательский институт ветеринарной санитарии, гигиены и экологии. Адрес: 123022, Москва, Звенигородское шоссе, 5

Смирнов Александр Анатольевич -

кандидат биологических наук, генеральный директор ООО «АПИ-САН» 143980, Московская обл., г. Железнодорожный, ул. Пролетарская, д. 2

Kuznetsov Yury Evgen^evich-

Ph.D., Assistant Professor parasitologists FGBOU VPO "St. Petersburg State Academy of Veterinary Medicine»,

Address: 198280, Russia, Saint-Petersburg, Chernigovskaya. Str., 5

Pavlenko Galina Ivanovna-

a leading researcher at the All-Russia Research Institute of Veterinary Sanitation, Hygiene and Ecology.Address: 123022, Moscow, Zvenigorodskoe Highway 5

Smirnov Alexander AnatoPvna -

Ph.D., General Director of "API-SUN" 143980, Moscow Region, Railway Street. Proletarian, 2, аb/1207

Введение.В настоящее время в ветеринарии применяется огромное количество лекарственных препаратов, обладающих широким спектром действия. Однако все они обладают определенной токсичностью и могут оказывать негативное влияние на организм животного. В связи с этим складывается ситуация, требующая более детального изучения лекарственных средств перед их применением .

Современные антигельминтики должны характеризоваться селективной токсичностью для паразитов и низкой токсичностью для хозяев. Такая избирательность в воздействии основана на существенных физиологических и биохимических различиях между паразитом и хозяином .

Какие противопоказания применения ЭПРИМЕК

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Эпримек 10 ГФ (Eprimecum 10 GF).

1.2 Лекарственная форма: раствор для подкожного введения.

1.3 Эпримек 10 ГФ (далее препарат) представляет собой прозрачную, бесцветную или светло-желтую жидкость, без механических включений.

1.4 В 1 мл препарата содержится 10 мг эприномектина, вспомогательные вещества (пропиленгликоль, бензиловый спирт).

1.5 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 10, 20, 50, 100, 200, 250 и 500 мл.

1.6 Препарат хранят по списку Б в защищенном от света месте при температуре от плюс 5°С до плюс 25°С.

Срок годности препарата два года от даты изготовления, при условии соблюдения условий транспортирования и хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

После вскрытия и изъятия первой дозы, содержимое флакона допускается хранить при температуре от плюс 3°С до плюс 8°С и использовать в течение 48 ч.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Эприномектин продуцируется микроорганизмами Streptomyces avermitilis, относится к группе макроциклических лактонов, обладает широким спектром противопаразитарного действия.

Препарат активен в отношении желудочно-кишечных и легочных нематод (Dictyocaulus spp., Ostertagia spp., Haemonchus spp., Trichostrongylus spp., Cooperia spp., Chabertia spp., Oesophagostomum spp., Nematodirus spp., Bunostomum spp., Strongyloides spp., Thelazia spp., Ascaris suum, Trichocephalus spp., Metastrongylus spp., Toxocara spp., Toxascaris spp., Ancylostoma spp., Uncinaria spp.), личинки оводов (Hypoderma spp., Oestrus ovis), возбудителей арахнозов (Psoroptes spp., Sarcoptes spp., Chorioptes spp., Demodex spp. Otodectes spp.) и энтомозов (Haematopinus spp., Linognathus spp., Melophagus spp.) животных.

2.2 Эприномектин, входящий в состав препарата, усиливает образование нейромедиатора торможения — гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), что приводит к блокированию передачи нервных импульсов, вызывает паралич и гибель нематод и эктопаразитов.

2.3 В организме животных препарат постепенно всасывается, соединяется с белками крови, равномерно распределяется и сохраняется в терапевтических концентрациях длительное время.

При подкожном введении терапевтической дозы препарата (0,2 мг/кг) максимальные концентрации эпримектина в плазме достигаются через 1-2 дня.

Период полувыведения препарата составляет до 8 дней.

Длительное нахождение препарата в организме животного обеспечивает постоянную антигельминтную активность в течение 2-3 недель.

Препарат выводится в основном с фекалиями.

При применении препарата лактирующим коровам, эприномектин не попадает в молочную железу и молоко.

Во внешней среде препарат быстро разрушается.

2.4 Препарат в рекомендуемых дозах не оказывает эмбриотоксического, тератогенного и сенсибилизирующего действия, токсичен для рыб.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Препарат применяют крупному рогатому скоту, овцам и козам

• при диктиокаулезе, остертагиозе, гемонхозе, трихостронгилезе, коопериозе, хабертиозе, эзофагостомозе, нематодирозе, буностомозе, стронгилоидозе, телязиозе, сифункулятозе, маллофагозе, демодекозе, гиподерматозе, эстрозе, псороптозе и хориоптозе.

Свиньям

• при аскариозе, эзофагостомозе, трихоцефалезе, стронгилоидозе, метастронгилезе, саркоптозе и гематопинозе.

Собакам и кошкам назначают

• при токсокарозе и токсаскаридозе, анкилостомозе и унцинариозе, саркоптозе, отодектозе, демодекозе.

3.2 Крупному и мелкому рогатому скоту препарат вводят подкожно, однократно, в дозе 1 мл на 50 кг массы тела (0,2 мг АДВ на 1 кг массы тела).

Свиньям препарат вводят подкожно в дозе 1 мл на 33 кг массы тела (0,3 мг АДВ на 1 кг массы тела).

При лечении демодекоза препарат вводят повторно с интервалом 10-14 суток.

Собакам и кошкам препарат вводят подкожно, из расчета 0,2 мл препарата на 10 кг массы тела животного (или 200 мкг действующего вещества на 1 кг массы тела).

Препарат применяется однократно, а при заболеваниях арахнозами вводится двукратно с интервалом 10-14 дней.

3.3 В рекомендуемых дозах препарат не оказывает токсического действия на организм животных и не вызывает побочных явлений.

Перед массовой дегельминтизацией каждую партию препарата предварительно испытывают на небольшой группе ( 5 — 1 0 голов) животных.

При отсутствии в течение 2 — 3 суток осложнений, дегельминтизируют все поголовье.

3.4 При повышенной индивидуальной чувствительности к препарату у некоторых животных наблюдается возбуждение, усиление саливации, учащение дефекации и мочеиспускания, атаксия.

Указанные симптомы проходят, как правило, самостоятельно, без применения терапевтических средств.