Китай обнаружил эффективное лекарство от коронавируса: новости и последствия

Китай обнаружил эффективное лекарство от коронавируса: новости и последствия

Молекулярные биологи из Китая открыли антитело 35B5, способное соединяться с самым стабильным регионом в структуре S-белка коронавируса и нейтрализовать все его штаммы, в том числе вариацию "омикрон". Первые итоги опытов с этими молекулами были раскрыты в статье в электронной библиотеке bioRxiv.

"Полученные нами снимки показали, что молекула 35B5 связывается с той частью S-белка коронавируса, которая фактически не меняется по мере эволюции SARS-CoV-2. Это позволяет использовать данный регион не только для создания антител, но и разработки универсальной вакцины от всех штаммов коронавируса", - пишут ученые.

Группа медиков из Китая под руководством Дена Кая, профессора университета Сунь Ятсена в Гуанчжоу (Китай), обнаружила в образце крови одного из переболевших жителей Китая уникальное антитело, одинаково эффективно нейтрализующее все распространенные штаммы SARS-CoV-2.

Эта молекула, получившая имя 35B5, была открыта в ходе масштабного исследования, направленного на изучение большого количества образцов крови жителей Китая, перенесших COVID-19 в тяжелой форме. Ученые выделяли из них культуры B-клеток, производящих антитела, и наблюдали за тем, какие вирусные частицы те могут атаковать.

Универсальное антитело

Подобные поиски помогли медикам выделить две молекулы, 35B5 и 32C7, даже небольшие концентрации которых активно нейтрализовали частицы первых вариаций SARS-CoV-2. Последующие опыты показали, что антитело 35B5 столь же эффективно боролось с бета- и дельта-штаммом коронавируса, тогда как сила действия второй молекулы резко снизилась.

Схожие результаты ученые получили в ходе опытов на мышах, зараженных всеми распространенными штаммами коронавируса. Антитело 35B5 защитило всех грызунов от гибели и серьезных повреждений легких, тогда как эффективность второй молекулы заметно упала при борьбе с новыми вариациями SARS-CoV-2.

Универсальный характер действия антитела 35B5, как показали фотографии с криоэлектронного микроскопа, было связано с тем, что данная молекула соединяется с той частью S-белка коронавируса, которая почти не меняется по мере эволюции SARS-CoV-2. Ее структура одинакова для всех разновидностей коронавируса, в том числе и для недавно выявленного штамма "омикрон".

Этот же участок, как считают профессор Ден Кай и его коллеги, можно использовать в качестве "мишени" для создания универсальных вакцин, способных подавлять все уже существующие штаммы коронавируса, а также последующие вариации SARS-CoV-2, которые могут возникнуть в ближайшие месяцы и годы.

Связанные вопросы и ответы:

Какое лекарство от коронавируса обнаружили китайские ученые

Китай включил разработанный в СССР препарат «Арбидол» в список лекарств от коронавируса. У них это дженерик (копия) под названием «Абидол». Россия заработать на этом больше не может — патент закончился в 2007 году, тем временем в КНР лекарство производят четыре фармкомпании. Российские врачи вообще сильно сомневаются в эффективности «Арбидола» и считают его, скорее, профилактическим препаратом. Некоторые вообще не верят в то, что «Арбидол» и «Абидол» — это одно и то же. «360» разбирался в этой путанице и том, есть ли сейчас лекарства, способные защитить от коронавируса.

«Арбидол» как лекарство от коронавируса

Национальная комиссия по здравоохранению Китая включила в шестой вариант рекомендаций по лечению коронавируса COVID-2019. Речь может идти о дженерике (копии) разработанного в СССР препарата «Арбидол».

Вся путаница в том, что на китайском языке название «Арбидол» у всех местных производителей выглядит и звучит одинаково, но при написании латиницей часть производителей называют препарат Abidol, часть — Aribidol, еще одна часть выпускает его под собственными товарными знаками. Эта практика считается для производителей дженериков обычной. Но товарный знак «Арбидол» принадлежит компании «Отисифарм».

Эффективность «Арбидола» — миф или реальность?

Ведущий научный сотрудник НИИ имени И. И. Мечникова, кандидат биологических наук Николай Контаров в беседе с «360» допустил, что «Арбидол» в Китае может называться «Абидолом». Но при этом отметил, что не уверен в этом на 100%, потому что это нужно очень тщательно проверять.

По словам Контарова, сейчас в Китае получили антитела от больных коронавирусом и планируют использовать их для получения препарата против инфекции. Он отметил, что в Китае делают очень много дженериков, а российские препараты в КНР вообще очень любят. Это связано с тем, что китайские врачи достаточно неплохо относятся к тем разработкам, которые были сделаны в СССР несколько десятилетий назад.

Как эффективно это лекарство против COVID-19

Макролиды являются антибиотиками широкого спектра действия. Представителями являются эритромицин, азитромицин, рокситромицин. Механизм действия связан с ингибированием синтеза белка за счет связывания с большой субъединицей рибосом, в результате чего нарушается процесс транслокации и рост полипептидной цепи. Среди антибиотиков, используемых против COVID-19, наиболее часто используется азитромицин. Он имеет длительный период полувыведения и отличное проникновение в ткани . Механизм противовирусной активности азитромицина до конца неизвестен. По одной из теорий азитромицин нарушает процессы подкисления и расщепления эндосом, необходимых для репликации вируса и инфекции. Нарушение происходит путем повышения уровня рН при накоплении азитромицина в эндосомальных везикулах .

Тетрациклины являются антибиотиками широкого спектра действия, представителями являются метациклин, доксициклин. Механизм действия связан с ингибированием синтеза микробных белков за счет связывания с малой субъединицей рибосомы. Тетрациклины обладают хорошей способностью проникать в ткани легкого . Противовирусные эффекты доксициклина могут быть обусловлены повышением регуляции противовирусного белка цинкового пальца (ZAP), предотвращающего накопление вирусной РНК в цитоплазме .

Фторхинолоны являются синтетическими антибиотиками широкого спектра действия. Представителями являются ципрофлоксацин, моксифлоксацин и левофлоксацин. Механизм их действия связан с ингибированием бактериальных ферментов, необходимых для синтеза ДНК. Интересно, что эти препараты также были рекомендованы при лечении внебольничной пневмонии у пациентов с COVID-19. В качестве химического производного хинолина, продрома хлорохина, противомалярийного препарата, эффективность которого доказана у пациентов с COVID-19, фторхинолоны могут проявлять противовирусную активность при лечении инфекции SARS-CoV-2. Ципрофлоксацин и моксифлоксацин могут связываться с SARS-CoV-2 3CLpro, который участвует в ингибировании репликации SARS-CoV-2. Кроме того, фторхинолоны также обладают иммуномодулирующей активностью, приводящей к ослаблению ответа цитокинов, необходимого для печально известного синдрома цитокинового шторма .

Как быстро может быть произведено это лекарство

Клинические исследования проводятся на людях. Их целью является выяснение, какой должна быть доза препарата (разовая и курсовая), какие осложнения возможны при приеме лекарства . Также его сравнивают с теми, которые уже изобретены и активно применяются для лечения этой же болезни. Если оно окажется менее эффективным, чем существующие препараты, то даже хорошие показатели безопасности не сделают его востребованным.

Клинические исследования лекарств проходят через 4 определенные фазы. Любая из этих фаз может быть прекращена, а препарат запрещен, если он окажется опасен для здоровья испытуемых. Главный принцип клинических исследований — добровольность. Испытуемый может прекратить в нем участие на любом этапе, если он почувствует себя плохо. Исследователь обязуется обеспечить ему всю необходимую медицинскую помощь за счет фирмы-производителя. Никакой оплаты за участие в исследовании не предусмотрено по этическим соображениям.

1 фаза. Для этого исследователи приглашают 10-30 здоровых добровольцев. Эти люди подписывают множество документов, в которых они подтверждают свою информированность обо всех возможных последствиях. Далее им начинают давать исследуемое лекарство в различных дозах, и параллельно многократно делают всевозможные анализы и проводят инструментальные методы исследования (ультразвуковое, электрокардиографию и т. д.). Цель этого этапа — выявить, безопасно ли это лекарство для людей, каковы особенности его усвоения в организме человека, как долго оно циркулирует в крови и как быстро выводится наружу.

2 фаза. Эту фазу проводят для тех лекарств, которые благополучно прошли первую. В ходе проведения второй фазы препарат начинают исследовать на больных людях, то есть, собственно, на тех, для кого оно и предназначено. Однако особенности обмена веществ здорового и человека, страдающего серьезным недугом — различны. Поэтому успех и полное отсутствие серьезных побочных эффектов препарата по итогам проведения первой фазы не гарантируют аналогичного результата на второй.

Обычно 2 фаза подразделяется на 2 вида исследований:

• Пилотные.

То есть кратковременные исследования результатов на больных людях с целью подбора и корректировки дозы (разовой, суточной и курсовой).

• Сравнительные.

Для этого берутся 2 группы людей. Чаще всего их количество составляет 100-200 человек. Одна группа принимает исследуемый препарат, а другая — плацебо, то есть таблетку, которая внешне не отличается от исследуемой, но содержит совершенно безобидный и бесполезный мел, сахар и т. д. И те, и другие участники эксперимента не знают, какие лекарства они принимают. На этом фоне исследователи анализируют показатели крови, мочи, биохимические маркеры, проводят множество различных тестов, для оценки влияния препаратов на здоровье испытуемых.

В результате подбирается идеальная доза, способ введения лекарства, оцениваются осложнения от его приема и его эффективность в отношении заболевания, для лечения которого оно изобретено. Бывают случаи, когда одна вера испытуемого в то, что он принимает новое эффективное лекарство — а на самом деле в таблетке находится обычный мел — творит чудеса и даже тяжелое заболевание отступает. Это, так называемый, "эффект плацебо".

3 фаза. До этой фазы добираются единицы из тех лекарств, какие изначально были заявлены для участия в доклинических исследованиях. Цель этой фазы — выявить возможные побочные эффекты лекарств, узнать, является ли новое лекарство более эффективным, чем те, что уже существуют для лечения этого заболевания, как оно взаимодействует с другими препаратами для лечения этого же недуга. Еще один важный критерий — экономическая выгода. Если новый препарат стоит в 5 раз дороже, чем аналогичные лекарства, и требует приема 4 раза в сутки, то мало кто согласится его покупать.

На этой фазе лекарства исследуют на нескольких тысячах больных людей во многих странах по всему миру, чтобы оценить, как отличается реакция на него у людей различных рас и национальностей.

И только после того, как новое лекарство пройдет через все эти этапы и покажет себя с самой лучшей стороны — оно будет допущено к продаже для больных людей. Однако и на этом исследования его не заканчиваются.

4 фаза. Последняя фаза исследования нового препарата длится еще много лет с того момента, как оно попадет на витрины аптек во всем мире. Ведь иногда серьезные побочные эффекты обнаруживают уже на этапе широкого применения нового лекарства. Для этого исследователи советуют врачам активно сообщать им обо всех возможных осложнениях, которые они видят в своей практике, при его назначении. Также они продолжают свои собственные исследования препарата, для которых привлекают уже несколько тысяч здоровых и больных добровольцев.

Как это лекарство будет использоваться в борьбе с пандемией

Лопинавир и ритонавир

Перспективной видится комбинация из лопинавира и ритонавира, известная под брендовым названием «Калетра» (Kaletra)/«Алувиа» (Aluvia) авторства «ЭббВи» (AbbVie) и входящая в состав некоторых схем высокоактивной антиретровирусной терапии (ВААРТ) инфекции ВИЧ-1.

Лопинавир (lopinavir) — ингибитор протеазы (PI), препятствующий синтезу вирусных белков и тем самым приводящий к формированию незрелого и неспособного к инфицированию вируса. Ритонавир (ritonavir) также относится к классу PI, но самостоятельно не используется, находя применение в качестве бустера (усилителя) других PI: он ингибирует цитохром P450 3A4 (CYP3A4) — печеночный фермент, которые метаболизирует ксенобиотики, то есть дезактивирует лекарственные препараты.

Изображение: Siphiwe Sibeko/File Photo/Reuters.

Так, назначение лопинавира и ритонавира вместе с рибавирином (ribavirin), индуцирующим гипермутации в механизме репликации РНК-вирусов, пациентам с инфекцией SARS-CoV отразилось более мягким течением заболевания равно как с точки зрения неблагоприятных клинических исходов (ARDS и смерть), так и с позиций случаев диареи, рецидива лихорадочного состояния и ухудшения результатов рентгенографии грудной клетки; продемонстрировано усиленное снижение вирусной нагрузки.

Продолжаются клинические испытания MIRACLE (NCT02845843) фазы II/III, которые проверяют терапию инфекции MERS-CoV сочетанием лопинавира, ритонавира и интерферона бета-1b. Гипотеза исследователей отталкивается от эффективности комбинации in vitro , в опытах на животных и ряде успешных случаев ее применения в практических условиях на пациентах.

Потенциал лопинавира засвидетельствовала немецкая «Иннофор» (Innophore), сосредоточенная на структурной энзимологии и обратившаяся к фактам «довольно успешного» излечения китайских больных SARS-CoV при помощи ингибиторов протеазы. Поскольку основная протеаза (Mpro), также известная как химотрипсинподобная протеаза (3CLpro), высоко консервативна у коронавирусов, а в случае SARS-CoV-2 на 96% гомологична таковой у SARS-CoV, против новой коронавирусной инфекции COVID-19 вполне можно применять препараты этого класса. «Иннофор», осуществившая компьютерный скрининг генома SARS-CoV-2, идентифицировала его протеазу и определила, что наиболее подходящим ингибитором в данном случае является лопинавир.

Как утверждается , в трех китайских больницах начали комбинацию лопинавира и ритонавира (дважды в день в дозе 400 и 100 мг соответственно) вместе с интраназальным интерфероном альфа-2b. Исходы терапии досконально пока не известны, но множество случаев полного излечения. Попутно соответствующие клинические испытания ChiCTR2000029308 (рандомизированные, открытые).

Как быстро может быть разработано и выпущено лекарство на рынок

В Российской Федерации регистрация лекарственных средств регулируется Федеральным законом № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» . Только препарат, прошедший все этапы, получает регистрационное удостоверение, которое не только подтверждает его эффективность и безопасность, но и становится «пропуском» на фармацевтический рынок. Без удостоверения препарат не будет применяться для лечения, не попадет на прилавки аптек и в больницы.

Клинические исследования проводятся на добровольцах и состоят из трех этапов:

В I фазе оценивают механизм действия и безопасность лекарственного средства. Нужно понять, как именно препарат работает в организме, какой путь проходит и какие побочные реакции вызывает. Обычно в них участвуют здоровые добровольцы. Исключение делают для высокотоксичных препаратов – их могут принимать пациенты, которым другие методы терапии не помогли. По данным FDA, I фазу успешно проходят 70% препаратов.

Во II фазе оценивают эффективность в конкретной клинической ситуации и выбирают оптимальную дозировку препарата. На этой стадии участвуют заболевшие пациенты. Желательно, чтобы исследования были рандомизированными двойными слепыми плацебо-контролируемыми. Тогда участники делятся на группы случайным образом, и ни врач, ни пациент не знают, кто получает активное вещество, а кто плацебо. Это нужно, чтоб исключить умышленное или случайное искажение результатов. По статистике FDA, только 33% препаратов успешно проходят II фазу и переходят на следующий этап.

III фаза исследования может длится несколько лет. На этом этапе нужно подтвердить, что препарат не просто оказывает кратковременный эффект, а действительно улучшает состояние или приводит к выздоровлению – и работает на большом числе пациентов. Это самая длительная и дорогостоящая фаза. В ней могут участвовать тысячи пациентов и разных стран. По данным FDA, III фаза клинических исследований заканчивается положительным результатом лишь в 25-30% случаев.

Как будут производиться клинические испытания этого лекарства

25 апреля Минздрав России заявил о регистрации в стране сенипрутуга (торговое наименование —  «Трибувиа») — якобы первого в мире препарата для избавления от болезни Бехтерева, которая до сих пор считалась неизлечимой. Сообщение об этом появилось в официальной группе ведомства во «ВКонтакте».

«Это первый в классе таргетный препарат, который воздействует на причину заболевания. Он показал высокий профиль эффективности и безопасности. Начальные клинические исследования подтвердили, что развитие заболевания останавливается без снижения активности иммунной системы организма», — говорится в сообщении Минздрава.

Производитель — компания Biocad — позиционирует сенипрутуг как препарат, который показан для лечения пациентов в возрасте от 18 лет с установленным диагнозом активного рентгенологического аксиального спондилоартрита при отсутствии или плохой реакции на нестероидные противовоспалительные (НПВП), а также при противопоказаниях к ним.

Регистрация препарата в России означает, что Biocad получает право промышленного производства лекарства, что приведет к тому, что доступ к нему окажется у всех пациентов, желающих изменить привычную терапию при болезни Бехтерева в надежде полностью избавиться от нее. По прогнозам Biocad, препарат появится на российском рынке во второй половине 2024 года.

«Планируется, что его включат в систему лекарственного обеспечения и люди с болезнью Бехтерева смогут получать его за счет госбюджета», — сказала «Таким делам» сотрудница пресс-службы Biocad.

«Нам нужно пройти еще ряд обязательных этапов перед тем, как мы сможем предоставить препарат врачам и пациентам, включая контроль в Росздравнадзоре и другие процессы», — добавила она.

Как это лекарство может повлиять на глобальную борьбу с пандемией

Фото: pixabay.com

Пандемия коронавируса в 2020–2021 годах привела к всплеску интереса к различным лекарственным препаратам. Список из десяти самых популярных из них опубликовал Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ). О том, почему именно эти лекарства пользовались у россиян наибольшим спросом и чем опасно их бесконтрольное применение, — в материале «Вечерней Москвы».

Согласно данным ЦРПТ, являющегося оператором системы маркировки «Честный знак», с августа 2020 года россияне купили десятки миллионов упаковок таких лекарств, как «Цефтриаксон», парацетамол и «Азитромицин». Кроме того, востребованными оказались «Арбидол», «Дексаметазон», «Амоксиклав», «Цефотаксим», «Амоксицилин», «Эликвис» и «Левофлоксацин». Большая часть этих препаратов — шесть из десяти — является сильнодействующими антибиотиками.

Волшебная таблетка

Популярность всех указанных препаратов врач-терапевт Виктор Лишин объясняет тем, что люди, чувствуя заболевание, ищут волшебную таблетку, которая от него спасет. Однако, по словам собеседника «ВМ», данные лекарства неправильно пить без консультации врача.

— Вирус антибиотиками не лечится. Это самая большая ошибка. «Азитромицин», например, очень серьезно влияет на сердечный ритм, поэтому его прием должен быть обсужден с врачом. И это должно быть только по медицинским показаниям при присоединении бактериальной инфекции, — отметил специалист.

Среди первых трех он назвал хорошим парацетамол, который является жаропонижающим средством. Его используют, чтобы сбить температуру, в этом смысле он считается самым лучшим и эффективным. Но и он в больших концентрациях может оказать токсическое влияние на печень. Поэтому при его использовании необходимо быть аккуратным, добавил Лишин.

Препараты старые

Врач-иммунолог Владимир Болибок назвал другую причину популярности перечисленных препаратов. Дело в том, что все они входят в методические рекомендации по амбулаторному и стационарному лечению пациентов с COVID-19. Собственно, прямо по этому списку их и покупают.

— Где-то люди это делают сами, где-то приходят на дом врачи. Но это только в Москве, в богатых городах выдают лекарства на дом, а есть регионы, где просто дают список и люди по нему идут за препаратом в аптеку, — пояснил эксперт.

Все эти препараты не новые. Многие из них используются десятки лет. Но те же российские иммуномодуляторы, хорошо повышающие иммунную защиту, почему-то в список популярных не вошли, констатировал Болибок. Он не исключил, что это связано с отсутствием доступа их производителей к клиническим комитетам, создающим рекомендации по лечению.

— Что касается новых и новейших препаратов, то это в основном госпитальная группа. Они включены в лечение уже госпитализированных пациентов с тяжелой и крайне тяжелой формой. К ним относятся таргетные препараты, моноклональные антитела, плазма переболевших, противоковидный иммуноглобулин. Но в обычных аптеках их нет, и они нескоро там, скорее всего, появятся. Ну и цена на них такая, что розничная аптека даже брать не будет. Цена там такая, что этот препарат раз в полгода купят — смысла нет держать на реализацию, обычно на заказ делается, — рассказал эксперт.

Бьют и по хорошим бактериям, и по плохим

Сами по себе антибиотики из списка наиболее популярных наносят вред не напрямую, уточняет Болибок. Для клеток человека данный вид препаратов — совершенно инертное вещество, которое с нашим организмом никак не взаимодействует.

— Антибиотики уничтожают микробов — вредных, полезных, как правило, всех вместе. Есть антибиотики селективного действия, которые больше патогенных микробов уничтожают и меньше полезных. А есть те, которые уничтожают всех. Ущерб наносится нормальной микрофлоре организма человека, — объяснил спикер.

В последних методических рекомендациях по лечению COVID-19 применение антибиотиков было разрешено не с первого дня болезни, а в случае, если имеются признаки вторичной инфекции, добавил Болибок. Потому что при пневмонии во время коронавируса антибиотики не помогают никак, заявил он. Их назначают в том случае, если заболевание длится больше недели с температурой и прочим, поскольку длительное воспаление может привести к наслоению инфекций.

Затрудним процесс лечения

Лишин придерживается похожего мнения. По его словам, когда на компьютерной томографии выявляется пневмония, он советует пациентам сдать анализ крови, и только если эти данные показывают наличие бактериальной инфекции, можно пить противобактериальные антибиотики. В иных случаях не надо.

— Антибиотики действуют на иммунную систему, нагружают ее, и организму тяжелее справляться с болезнью. Применяя их при отсутствии бактериальной инфекции, мы, наоборот, затрудняем процессы выздоровления и лечения, — заключил терапевт.

Некоторые люди пытаются самостоятельно определить наличие у себя вторичной инфекции, особенно занимающиеся самолечением. Однако при COVID-19 такой подход к своему здоровью чреват ухудшением состояния и попаданием не просто на койку в больницу, а в реанимацию, говорит Болибок. Это может сделать только врач, заключил спикер.

Как будут распределены эти лекарства по всему миру

В список добавили новые препараты, которые используют при лечении рассеянного склероза, рака, инфекционных и сердечно-сосудистых заболеваний.

Всемирная организация здравоохранения обновила Примерный перечень основных лекарственных средств (EML). В него вошли новые препараты, которые играют важную роль в лечении рассеянного склероза, рака, инфекционных и сердечно-сосудистых заболеваний, сообщает пресс-служба ВОЗ.

Более 150 стран мира ориентируются на примерные перечни ВОЗ при принятии решений о выборе лекарственных средств, отличающихся оптимальным соотношением цены и качества на основании имеющихся данных и эффективности лекарственных средств для решения проблем здравоохранения.

В обновленный перечень вошли 24 новых лекарственных средства для взрослых и 12 новых лекарственных средств для детей, а также новые показания к применению 16 уже имеющихся в перечнях препаратов.

Обновлённые списки лекарственных средств помогают сделать новые и улучшенные лекарства более доступными для всех, пояснили в организации. Эти препараты имеют явные клинические преимущества и могут положительно повлиять на здоровье людей по всему миру, не создавая тяжёлой нагрузки на здравоохранение в странах с низким или средним доходом

Рассеянный склероз влияет почти на 2,8 млн людей во всём мире. Ранее лекарства для его лечения не были включены в список основных лекарственных средств. Теперь в этот список входят три препарата – кладрибин, глатирамер ацетат и ритуксимаб, которые могут помочь замедлить развитие заболевания.

"Добавление этих лекарственных препаратов в список помогает сделать лечение более доступным для пациентов по всему миру. Решение рекомендовать использование ритуксимаба для неофициальных показаний было обусловлено наличием убедительных доказательств его эффективности и безопасности. Такая рекомендация может принести здоровью людей значительные преимущества", – говорится в сообщении ВОЗ.

В список впервые добавили комбинации лекарств с фиксированными дозами, которые помогают предотвратить сердечно-сосудистые заболевания . Эти комбинации включают препараты для снижения уровня холестерина и препараты для снижения артериального давления, а иногда ацетилсалициловую кислоту. Это делает лечение удобнее и может помочь предотвратить сердечные проблемы.

Также в список EML добавили два новых препарата для лечения рака: пегилированная липосомальная форма доксорубицина для саркомы Капоши и пегфилграстим для помощи костному мозгу при использовании противораковых препаратов. Расширили применение нескольких препаратов из списка для лечения рака у детей, включив новые типы детского рака.

В перечень добавили также два новых препарата для лечения расстройства, связанного с употреблением алкоголя , а именно акампросат и налтрексон.

"Кроме того, в число нерекомендованных к включению в перечень по соображениям дороговизны и нецелесообразности применения в условиях нехватки ресурсов вошли несколько дорогостоящих патентованных противоопухолевых препаратов", – добавили в ВОЗ.

Заявки на 32 препарата отклонили. Среди них:

Распределение новых лекарств по всему миру

После обновления Примерного перечня основных лекарственных средств (EML) Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), в который вошли новые препараты для лечения рассеянного склероза, рака, инфекционных и сердечно-сосудистых заболеваний, возникает вопрос о том, как эти лекарства будут распределены по всему миру.

Механизмы распределения

ВОЗ работает с различными партнерами, включая правительства, международные организации и фармацевтические компании, чтобы обеспечить доступ к новым лекарствам в странах с низким и средним доходом.

Одним из механизмов распределения является программа ВОЗ по обеспечению доступа к лекарствам, которая помогает странам получить доступ к необходимым лекарствам по справедливой цене.

Роль международных организаций

Международные организации, такие как ЮНИСЕФ и Всемирный банк, также играют важную роль в распределении новых лекарств по всему миру.

ЮНИСЕФ, например, работает с ВОЗ и другими партнерами, чтобы обеспечить доступ к необходимым лекарствам для детей и беременных женщин в странах с низким доходом.

Проблемы доступности

Несмотря на усилия ВОЗ и других международных организаций, доступность новых лекарств по всему миру остается проблемой.

Многие страны с низким доходом не имеют возможности купить необходимые лекарства из-за высоких цен, а также могут не иметь необходимую инфраструктуру для хранения и распределения лекарств.

Перспективы

Обновление Примерного перечня основных лекарственных средств (EML) ВОЗ является важным шагом в обеспечении доступа к новым лекарствам для лечения рассеянного склероза, рака, инфекционных и сердечно-сосудистых заболеваний.

Однако для решения проблемы доступности этих лекарств по всему миру необходимо продолжать работать над механизмами распределения, доступностью и инфраструктурой.

• использование агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 для снижения массы тела при ожирении;
• рисидиплама для лечения спинальной мышечной атрофии;
• донепезила для лечения деменции, вызванной болезнью Альцгеймера, терапии CAR-T клетками при лимфоме и трансмузокальных пероральных форм фентанила быстрого действия для купирования прорывной боли при онкологических заболеваниях.