Еврокомиссия представила обзор новых вакцин против коронавируса: что известно

Еврокомиссия представила обзор новых вакцин против коронавируса: что известно

У скептиков не вышло спекулировать на опасности прививок (ведь после них людей не «откачивают пачками»), и они нашли новую опасность — долгосрочные последствия. А их так просто не опровергнешь! Если во времена Дженнера было принято стращать мутантами вроде человека-коровы, то нынче запугивают раковыми заболеваниями и проблемами с будущими детьми. А когда дело касается смертельных болезней и детей, критическое мышление может отказать. К тому же онкологические заболевания довольно распространены, и у части привитых (впрочем, так же как у непривитых или переболевших) что-нибудь обязательно обнаружат, поэтому сторонники этой идеи всегда могут гордо заявить: «Я же говорил!».

Наш мозг работает так, что если очень нужно найти закономерности, они найдутся: например, можно с успехом развить идею, что рак «косит» любителей овсянки или завсегдатаев кинотеатров. Раз люди, которые делают это, заболевают — значит, есть связь! Однако не всегда одно событие является следствием другого, даже если между ними прослеживается логика или временнáя взаимосвязь. Если говорить об онкологических заболеваниях, якобы возникающих из-за векторных вирусов «Спутника», то здесь, как ни странно, непривитые рискуют не меньше остальных: трудно найти человека, никогда не заражавшегося тем или иным штаммом аденовируса. И если уж принимать на веру этот пункт, то все переболевшие ими обречены. Так что в своем желании найти что-то очень опасное в этой вакцине скептики переходят грани разумного: векторные медицинские аденовирусы изучают уже ни один десяток лет не только в вакцинах, но и в терапии раковых заболеваний. И, кстати, еще раз хочу вернуться к тому, о чем писала выше: вполне возможно, что у переболевших COVID-19 повышен риск развития онкологических заболеваний. Так что если вы боитесь рака, поменьше болейте! Не хотите болеть — придется прививаться.

Источник: https://yahudeyu.info/novosti/evrokomissiya-novye-detali-o-vakcine-protiv-koronavirusa

Связанные вопросы и ответы:

Какие новые вакцины против коронавируса представила Еврокомиссия

• 8079

Чтобы положить конец пандемии, большая часть мирового населения должна стать невосприимчивой к коронавирусу. Вот почему разработка вакцины от COVID-19 в 2020 году оказалась для многих государств самым важным вопросом. Тем не менее, темпы вакцинации сильно разнятся от страны к стране. Чтобы вы оставались в курсе, мы следим за ситуацией и представляем подборку свежих данных и новостей по этой теме. Информация обновляется.

Доля населения, получившего хотя бы одну дозу вакцины против COVID-19

Страна	Доля населения
ОАЭ	98,99%
Португалия	94,82%
Мальта	90,72%
Испания	87,76%
Канада	85,36%
Италия	83,75%
Финляндия	80,51%
Франция	80,00%
Нидерланды	78,28%
Великобритания	77,03%
Кипр	76,64%
США	76,06%
Таиланд	75,75%
Греция	75,54%
Германия	75,50%
Австрия	74,99%
Израиль	72,08%
Латвия	71,84%
Швейцария	69,70%
Турция	67,74%
Венгрия	66,29%
Чехия	64,68%
Эстония	64,62%
Польша	59,44%
Беларусь	57,05%
Хорватия	56,43%
Россия	53,65%
Черногория	45,87%
Украина	36,00%
Болгария	27,61%

*Данные ourworldindata  обновлены 17 февраля 2022 года

Почему это важно

Скорость вакцинации непосредственным образом влияет на темпы восстановления экономики. Не случайно, даже поступающая информация на эту тему способна изменить валютные котировки. Например, когда появилась новость о том, что компания Pfizer увеличит поставки вакцин в Евросоюз на 100 млн доз, этого оказалось достаточно, чтобы подбросить котировки евро к доллару к 1,206.

В коронавирусный кризис больше всего пострадали две главные составляющие экономики – потребление и инвестиции. Массовая вакцинация даёт надежду людям и бизнесу. Они начинают тратить деньги, что увеличивает потребление, а также вкладываются в перспективы – расширяют бизнес, покупают недвижимость, что подстёгивает капиталовложения.

Ещё одно важное следствие применения вакцин – приближение момента открытия границ. Чем больше населения получило прививку от коронавируса в той или иной стране, тем больше шансов на то, что это государство откроет авиасообщение и разрешит въезд иностранцам, а также начнёт снимать соответствующие ограничения. Вы можете ориентироваться на этот показатель, если собираетесь просто поехать в отпуск или приобрести зарубежную недвижимость.

Какие результаты показали испытания новых вакцин

• #Спутник V

858

Минздрав одобрил IV фазу клинических испытаний российской вакцины «Спутник V» от коронавируса. Результаты пострегистрационного исследования ожидаются уже к концу 2023 года.

Разработчик вакцины «Спутник V» получил разрешение Минздрава России на проведение четвертой фазы ее клинического исследования. Соответствующая запись опубликована в госреестре лекарственных средств.

Уточняется, что цель расширенных испытаний уже одобренной ковид-вакцины — оценка безопасности, переносимости и иммуногенности и динамики иммунного ответа у ранее вакцинированных лиц после ревакцинации вторым компонентом вакцины «Гам-КОВИД-Вак» («Спутник V»).

Ранее отечественная вакцина прошла все три фазы клинических испытаний, в том числе у пожилых людей , подтвердившие ее высокую эффективность и безопасность. Учитывая огромные риски пандемии COVID-19 для здоровья, вакцина получила одобрение по ускоренной процедуре (после второй фазы испытаний). Такая же схема регистрации вакцин использовалась и в других странах.

Необходимость четвертой фазы испытаний любых препаратов обусловлена тем, что это дает возможность оценить его в расширенной выборке пациентов и в течение длительного периода времени. Во время таких испытаний у разработчиков могут появиться новые данные по оптимизации применения препарата.

В данном исследовании примут участие сто взрослых добровольцев. Испытания пройдут в Москве на базе Сеченовского университета. Результаты IV фазы ожидаются уже к концу текущего года.

Какие страны планируют использовать новые вакцины для борьбы с COVID-19

Евгений Разумный / Ведомости

Новая версия вакцины от коронавируса «Спутник», которая актуализирована под штаммы, циркулирующие сейчас в мире, подготовлена и проходит клинические испытания. Об этом заявил министр здравоохранения Михаил Мурашко на саммите «Россия – Африка» (цитата по ТАСС).

Последний вариант «Спутника» будет применяться для ревакцинации, пояснил глава Минздрава. По его мнению, Россия сможет поставлять обновленный препарат в страны Африки. Он также напомнил, что вакцина «Спутник» экспортировалась в более чем в 70 государств мира.

Как уточнил директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи, разработавшего препарат, Александр Гинцбург, вакцина будет работать против ХВВ-штаммов, которые в том числе циркулируют и в Африке (цитата по «Известиям»). Производство актуализированного «Спутника», по его словам, начнется после того, как центр получит от Минздрава необходимое финансирование. Обновленной вакциной можно будет прививать и взрослых, и подростков, отметил Гинцбург. Выводы об эффективности актуализированной вакцины можно будет сделать только по итогам клинических исследований, сказал «Ведомостям» эпидемиолог Василий Власов. Точная дата их завершения пока неизвестна.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) в своем еженедельном отчете от 27 июля сообщала, что с 26 июня по 23 июля 2023 г. почти в половине стран не было зарегистрировано ни одного заболевшего коронавирусом (в 112 из 234). В нем также говорится о снижении заболеваемости в большинстве регионов за исключением государств западной части Тихого океана. Больше всего новых случаев коронавируса за 28 дней было выявлено в Южной Корее (593 000 случаев), Бразилии (48 500), Австралии (35 800), следует из отчета.

Несмотря на снижение заболеваемости коронавирусом в мире, директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов считает, что экспортный потенциал у российской вакцины есть. Он объясняет это тем, что в ряде регионов вакцинация проводилась в сравнительно скромных объемах. Вместе с этим, по мнению Беспалова, повторить максимумы продаж 2021 г. будет практически невозможно «Это будет довольно нишевой продукт», – сказал он «Ведомостям».

По данным федерального оперштаба по борьбе с инфекцией, число заболевших коронавирусом и умерших от него в последний месяц в России падало. В период с 26 июня по 2 июля выявлено 1639 новых случаев, умерло 86 человек, с 3 по 9 июля – 1453 заболевших и 66 умерших, с 10 по 16 июля – 1138 заболевших и 57 умерших, с 17 по 23 июля – 1110 заболевших и 42 умерших.

Российский Минздрав 21 июля предложил перейти от массовой вакцинации от коронавируса к иммунизации людей из групп риска, объяснив свое решение «стабилизацией эпидемической ситуации» и «формированием высокого уровня коллективного иммунитета». Соответствующий проект приказа ведомства был опубликован на портале проектов нормативных правовых актов. К уязвимым категориям граждан относятся ранее не болевшие или не привитые совершеннолетние, граждане в возрасте от 60 лет и те, кто страдает хроническими заболеваниями (ВИЧ, туберкулезом, онкологией, сахарным диабетом, а также аутоиммунными, сердечно-сосудистыми заболеваниями и болезнями бронхолегочной системы). Согласно документу, ревакцинацию против коронавируса нужно будет проводить не ранее, чем через год после предыдущей прививки от этого вируса. Предполагается, что приказ будет действовать до 1 марта 2030 г.

Эпидемиолог Власов считает переход к иммунизации только россиян из группы риска обоснованным. Предпосылок для серьезного подъема заболеваемости коронавирусом в осенне-зимний период пока нет, считает он. Точные прогнозы эпидемиолог давать не стал, лишь допустил, что вирусы COVID-19 и гриппа будут циркулировать в пределах уровня прошлого года. При этом, по его мнению, есть риски роста распространения других вирусов. «Очень многие инфекции в результате пандемии коронавируса были подавлены, а теперь поднимаются. И никто не может надежно предположить, что будет происходить с этими инфекциями – с гриппом, сифилисом, туберкулезом и другими», – сказал эпидемиолог.

Какова стоимость новых вакцин против коронавируса

В нашей стране в настоящий момент используются исключительно отечественные препараты.

Они разделяются на несколько групп:

• Векторные. Эти вакцины являютсягенно-инженерными. Они созданы с использованием гена одного из белков вируса. К векторным препаратам относятся «Спутник V» и «Спутник Лайт». Они обеспечивают эффективную выработку антител и клеточного иммунитета
• Пептидные. Эти вакцины созданы на основе готовых очищенных белков вируса. Пептидным препаратом является «ЭпиВакКорона»
• Цельновирионные (цельновирусные). Эти вакцины созданы на базе инактивированных (убитых) или ослабленных частиц вируса. Цельновирионным препаратом является «КовиВак»

Рассмотрим все вакцины от коронавируса более внимательно, определим их виды и отличия.

«Спутник V» (от Исследовательского центра имениН. Ф. Гамалеи)

Препарат создан на основе аденовируса (вируса, вызывающего ОРВИ) человека. Для разработки вакцины вирус лишили гена размножения. Благодаря этому он стал так называемым вектором (транспортным средством для доставки груза в клетки организма). В качестве груза в данном конкретном случае выступает генетический материал заболевания, против которого и работает препарат. Поступая в клетку, груз стимулирует выработку антител.

Важно! После введения первой дозы препарата организм человека от заражения еще не защищен. Это обусловлено тем, что антитела вырабатываются постепенно. Максимальный их уровень обеспечивается примерно через 2–3 недели после постановки второй прививки.

• Общая эффективность вакцины «Спутник V» составляет 91,6%
• Защита от тяжелого течения заболевания – 100%

Иммунитет после вакцинации сохраняется примерно 2 года. При этом важно понимать, что антитела в крови присутствуют определенное количество времени, которое во многом зависит от индивидуальных особенностей пациента. В настоящий момент говорят о том, что хватает их примерно на год. При этом клеточный иммунитет сохраняется. Он защищает организм и после исчезновения антител.

«Спутник Лайт» (однокомпонентный вариант вакцины «Спутник V»)

Этот препарат отличается от исходного тем, что достаточно введения одной его дозы.

«ЭпиВакКорона» (от Центра «Вектор»)

Данная вакцина разработана на основе искусственно созданных фрагментов белков вируса. Благодаря этому она дает минимальное количество побочных эффектов. К основным относят возможную болезненность в месте инъекции и незначительное повышение температуры тела на короткое время. При этом и эффективность препарата является более низкой, чем у вакцины «Спутник V». Для повышения данного показателя проводится двукратная вакцинация с интервалом в 2–3 недели. На формирование иммунитета уходит около 30 дней. Ревакцинация по предварительным оценкам требуется примерно через 6–9 месяцев.

Разработчики уверяют, что препарат может обеспечить защиту организма от различных штаммов коронавируса. Но существует и другое мнение. Некоторые специалисты утверждают, что вакцина уязвима при мутациях вируса.

• Общая эффективность «ЭпиВакКороны» в настоящий момент не определена
• Защита от тяжелого течения заболевания – 100%

«КовиВак» (от ЦентраМ. П. Чумакова)

Для производства вакцины использован вирусCOVID-19. Он выращивается специально, а затем убивается химическим путем. Недостатком препарата является то, что он не может проникать в клетки и формировать там клеточный иммунитет. Поэтому на страже здоровья человека, привитого вакциной «КовиВак», стоят только антитела. При этом препарат демонстрирует эффективность не только в отношении исходного вируса, но и его штаммов. Вводится вакцина двукратно, с интервалом в 2 недели. Иммунитет формируется на 28 день.

Какие преимущества имеют новые вакцины перед уже существующими

 

В качестве вектора для «Спутника V» используется аденовирус человека, в геном которого вставлен ген фрагмента S-белка коронавируса. Примечательно, что векторы первой и второй дозы «Спутник V» отличаются. Первый компонент изготовлен на основе аденовируса 26 серотипа, а второй – аденовируса 5 серотипа. Такой подход не случаен. Дело в том, что после прививки иммунитет вырабатывается как против коронавирусного S-белка, так и против белков оболочки аденовируса (вектора). Это значит, что повторное введение такого же вектора будет малоэффективно, поскольку иммунитет его быстро разрушит. Поэтому второй компонент «Спутника V» изготовлен на основе другого вектора.

В ноябре 2020 года был опубликован первый промежуточный анализ данных третьей фазы клинических испытаний в России. Заявленная эффективность препарата «Спутник V» составила 92%. Позже, в феврале 2021, в журнале The Lancet были опубликованы полные промежуточные результаты третьей фазы, согласно которым эффективность «Спутника V» составляет 91,6% после двукратного введения².

Отметим, что указанная эффективность «Спутник V» относится лишь к штамму альфа. По дельте и омикрону данных крайне мало. В конце 2021 года эффективность вакцины «Спутник V» в отношении штамма омикрон проверяли итальянские ученые из Института Спалланцани. Они сравнивали «Спутник V» с мРНК-вакциной Comirnaty (Pfizer/BioNTech). Как показали результаты исследований, «Спутник V» показал вдвое больший титр нейтрализующих антител к новому штамму и в 2,6 раза выше — спустя 3 месяца после прививки. Итальянские ученые отмечают, что вируснейтрализующие антитела (против штамма омикрон) после вакцины «Спутник V»  были обнаружены у 100% вакцинированных. При этом у вакцины Comirnaty этот показатель составляет 83,3%.

Каков срок ожидания для начала массовой вакцинации населения

BioNTech и Pfizer. Вакцина BNT162b2 (BioNTech/Pfizer) первой была зарегистрирована в ЕС. В ее основе находится матричная РНК, кодирующая ген шпилечного (спайкового) S-белка коронавируса.

Преимуществом генных вакцин является то, что в организм человека вводится чистый препарат матричной РНК, которая сама по себе безопасна. Иммунный ответ при этом формируется именно на тот антиген (S-белок), который закодирован в эту мРНК. Он приводит к появлению как нейтрализующих антител, связывающих и подавляющих вирусные частицы, так и цитотоксических Т-лимфоцитов, уничтожающих зараженные клетки и, следовательно, препятствующих распространению вирусной инфекции.

Недостатком мРНК-вакцин можно назвать то, что ранее эта технология не использовалась в здравоохранении для массовой вакцинации. Конечно, с научной точки зрения BNT162b2 безопасна, однако требуются длительные наблюдения за ее фактической безопасностью и эффективностью. Кроме того, липидные наночастицы в составе вакцины могут служить аллергенами и обладать токсичностью, особенно при передозировке. Значительным недостатком также является сверхнизкая температура хранения (-70 °С), что существенно затрудняет ее транспортировку и применение.

Moderna. Вакцина mRNA-1273 по своему составу очень похожа на BioNTech/Pfizer. В ходе клинических исследований участники, по данным производителя и контрольных органов, хорошо переносили прививку. Поствакцинальная реакция была мягкой и непродолжительной. У 9,7 % человек, привитых mRNA-1273, отмечалась общая слабость. Небольшая часть участников исследований испытала аллергическую реакцию, а в единичных случаях — даже паралич лицевого нерва. Однако пока однозначно не доказана непосредственная связь этой реакции с прививкой.

В отличие от BioNTech и Pfizer, вакцину Moderna можно хранить при температуре 2–8 °C до 30 дней или при -20 °C — до 6 месяцев. Остальные преимущества и недостатки те же, что и у вакцины BNT162b2.

Какие проблемы могут возникнуть при распространении новых вакцин

Эпиграф

Ну это та ситуация, примерно, в которой мы сейчас находимся. То есть, эпидемия у нас есть, “помогите кто может” есть. Куда мы попали — не вполне понятно, кроме того что населено все это малосознательными формами жизни, которые впадают в… как ВОЗ сказала, у нас одновременно с эпидемией коронавируса наблюдается, информационная эпидемия. Ущерб от которой сопоставим, как минимум, с ущербом от самого вируса.Я попробую описать, про что я буду рассказывать. Мы находимся в ситуации когда картина меняется довольно быстро, и никакая информация не может быть 100% верной. Единственное, что я вам обещаю, я не сообщу никакой фейковой информации. И что все, о чем я буду говорить, прошло через фильтровальное сито в виде меня и моего опыта как информационного брокера за последние 30 лет, как директора по стратегии IBS, ну и как… человека практикующего в сфере здравоохранения, осторожно скажу, за последние 18 лет.Соответственно, в чем я не уверен — я буду говорить “я думаю” или “я полагаю”.В том, что является не моими мыслями, не моими размышлениями, а той информацией которая является официальной, из официальных медицинских источников, которые обладают достаточно высокой степенью компетенции в данном вопросе, вам придется поверить мне на слово, что я эту информацию проверил и на сегодняшний момент она является информацией заслуживающей доверия. Что не значит, что завтра она не может перевернуться. Но я думаю, что значительных чудес нам ждать не приходится, в плане, что я сегодня расскажу одно, а на самом деле окажется что-то совершенно другое — нет. Но изменения, конечно, будут по мере того, как накапливается информация и меняется ситуация.

О вирусах и вирусных заболеваниях в целом

Несколько слов о том, что человек, как известно, не просто смертен, хуже всего, что он внезапно смертен, как нам сказал классик. Дело в том, что люди постоянно болеют. Они постоянно болеют инфекционными заболеваниями. Время от времени появляются новые для человечества в целом инфекционные заболевания. Чем отличаются новые от старых? Тем, что к ним у людей, у популяции в целом нет иммунитета. Вот никогда такого не было, и все население первый раз сталкивается с каким то новым возбудителем заболевания. Это отличается от ситуации с давно циркулирующими заболеваниями, когда у всех кто прожил там 5, 10, 20, 30 лет на планете Земля, они как-то с этим уже столкнулись, какой-то иммунитет уже есть, а иммунитета нет только у тех кто заново народился за это время, у детей и они поэтому заново заболевают. Почему дети в первые годы жизни часто болеют, относительно часто? Они загружают себе антивирусную базу. Которая у взрослых людей уже есть. Они впервые сталкиваются с новыми возбудителями, вирусами, бактериями, простейшими, как вам угодно, и формируют к ним иммунитет.